一、產品概述
起泡點完整性測試儀是公司自主研發和生產的一款設備，該產品采用的檢測技術和控制方案，具有精度高和操作簡便等特點。支持定做要求，起泡點完整性測試儀滿足2020年頒布的《藥典》要求，實現儀器權限管理、審計追蹤和電子簽名，并可以選配研發的數據庫管理系統。

二、儀器特點

1.功能強大，涵蓋了現有關于過濾器完整性的所有測試方法；

2.采用自主優化的Linux系統；

3.優化了測試運算，縮短了測試時間；

4.10英寸真彩觸摸屏設計，友好的人機界面，操作簡單、快捷、可靠；

5.自動自檢功能，對儀器自身多項性能功能自檢，開機后具有儀器自檢功能，發現故障及時上報；

6.科學的權限管理設計，權限分級、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權限設置，確保數據完整性，具備的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名；

7.儀器自帶審計追蹤功能，可記錄多項操作事件日志，真正滿足數據完整性的要求；

8.可建立1000組預存方案，可以多種濾芯類型和現場不同的測試條件，儀器更加簡單化、智能化；

9.增加了擴散流量—壓力的顯示曲線，實現了三曲線的顯示和打印功能，優化了進氣控制單元，使進氣速度和穩定性大幅增加；

10.支持USB數據導出功能，能導出測試的原始數據而且能導出源數據和配置數據，使數據完整性的要求在該儀器中得到體現；

11.可根據客戶要求拓展數據通訊和網絡接口的要求，并支持無線通訊功能；

12.優化儀器結構，使其防塵防濺級別達到IP54，采用快速連接頭（可采用Staubli接頭），避免進出管路連接錯誤；

13.儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導出；

14.高精度的傳感器和優化后的算法可以使氣路延長至100m,使上游體積的測試更加準確，儀器更能滿足現場的使用條件，而不影響測試結果；

15.內置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風險，可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上；

16.采用中英文雙語操作界面；

17.多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；

18.1000個用戶賬號，多達四極的用戶管理權限，且每個用戶的權限可采用默認或定制方式確定，更靈活的滿足現場生產及實驗室的管理需要，用戶信息及權限配置；

19.可做到12芯20英寸濾筒的測試，大大提高使用者的工作效率；

20.豐富的數據接口，儀器包括標配的數字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據客戶的需要定制多種工業總線和模擬控制端口，為系統智能化升級做準備，比如在線全自動化滅菌控制系統的配套；

21.自主的研發團隊，可以根據客戶的需要，進行特定方案的設計，多年的現場經驗和強大的專業服務，能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統的設計和配置提供技術支持。

22.本儀器通過歐盟CE證。

完整性測試儀是一種用于評估產品或組件密封性、結構完整性的關鍵設備，廣泛應用于多個行業以確保安全、質量和合規性。其核心原理通常基于非破壞性檢測技術，如氣體滲透、壓力變化或液體侵入等方法，能夠精準識別微小缺陷‌12。以下從多個維度詳細說明其應用領域。

醫藥行業
在醫藥領域，完整性測試儀主要用于保障藥品和醫療產品的無菌性與安全性。例如，它被用于檢測西林瓶、安瓿瓶和預充針等包裝的密封性，防止微生物或污染物侵入，確保藥品在存儲和使用過程中保持穩定‌3。同時，該儀器還驗證過濾器（如濾芯）的完整性，避免生產過程中的交叉污染，這對無菌制劑和生物制藥至關重要‌1。此外，手套完整性測試儀在手術室或實驗室中用于檢測防護手套的微小針孔，保護醫護人員和患者免受病原體暴露‌.

例如，氣調包裝（MAP）的完整性測試可維持食品新鮮度，減少浪費。

電子產品對防潮、防靜電和機械保護要求高，完整性測試儀在此領域用于檢測包裝材料（如泡沫盒、防靜電袋）的密封效果。通過模擬實際使用條件，該儀器可驗證包裝能否有效隔離濕氣、灰塵或靜電放電，從而避免產品損壞‌35。此外，它也應用于電子元件（如芯片或連接器）的內部結構完整性檢測，確保長期可靠性。

化妝品行業
化妝品包裝需要兼顧美觀、密封性和耐用性，完整性測試儀幫助制造商評估瓶蓋、泵頭或軟管的密封性能。這能防止產品在貨架期因泄漏或污染而失效，維持產品質量和消費者信任‌5。例如，對于乳霜或香水等產品，測試儀可模擬擠壓或溫度變化，驗證包裝的長期穩定性。

工業與制造領域
在通用工業中，完整性測試儀適用于管道、容器、閥門等大型組件的缺陷檢測。它通過壓力衰減或氣體滲透原理，快速識別裂紋、漏洞或焊接缺陷，提高生產安全性和效率‌2。該儀器還用于質量控制環節，通過自動化測試降低次品率，并支持工藝優化‌2。例如，在化工設備維護中，它可檢測反應釜或儲罐的完整性，預防泄漏事故。

研發與實驗室應用
科研機構和企業研發部門使用完整性測試儀評估新材料或新設計的性能。通過定制化測試參數（如壓力、溫度或化學環境），研究人員能分析產品在條件下的表現，指導產品改進‌24。例如，在開發新型過濾膜或防護材料時，該儀器提供數據支持，加速創新進程。

特殊環境應用
在高風險領域如核工業、航空航天或生物安全實驗室，完整性測試儀用于驗證防護裝備（如手套或密封服）在高壓、輻射或低溫環境下的可靠性。這能確保操作人員安全，并符合嚴格的安全標準‌。

優勢與趨勢
完整性測試儀的自動化、高精度和數據記錄功能（如存儲測試結果以追溯批次）正推動其在各行業的普及。未來，隨著智能制造和物聯網技術的發展，該儀器將更深度集成于生產流程，實現實時監控和預測性維護‌。