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新政策美国FDA 化妆品设施注册和产品上市申请流程

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详细信息新政策美国FDA 化妆品设施注册和产品上市申请流程

一、FDA简介:

FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药品监督管理,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA管控产品类别:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品,食品级接触材料

FDA主要分测试和注册两个内容:医疗器械一类化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。

二、美国化妆品FDA新申报要求

美国FDA 化妆品于·2023 年 3 月 27 日 已停止接受自愿化妆品注册计划 (VCRP) 的提交,并于2023 年 11 月发布新政策法规,要求化妆品进入美国FDA强制性执行申请MoCRA注册

MoCRA注册申请流程:

先制造商 和 加工商必须向 FDA 进行企业设施备案,取得FEI企业号,并每两年更新一次注册

完成后负责人(分销商、贴牌方等)必须向 FDA 列出每种出口到美国的化妆品,进行产品备案列名取得产品FDA号,并每年提供任何更新。

资料提供:

企业注:提供厂商名称、地址、联系方式等相关信息(我司提供申请表填写回传)

产品注册:提供产品名、品牌,成分列表,产品包装标签设计稿图

办理周期:
企业和产品申请周期 1周即可完成,可加急申请

联系方式

宁波华准检测技术有限公司业务部

张旭

  • 电 话:0574-56570656
  • 手 机:19858242261
  • 传 真:
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  • 地 址:沧海路1926号上东国际3号楼
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