美国FDA对于化妆品的法规要求

一 化妆品的定义和种类

妆品的定义：预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于人体以清洁、美容、提升紧致度或改变外表的物品。

化妆品种类：皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。

FDA Regulations：美国FDA要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册，并且产品责任人还需将产品进行列名。此外非美企业必须一个

FDA化妆品新系统注册要求：  FDA化妆品备案注册主要分为两个部分，分别为企业注册以及产品列名。

022年12月29日，美国总统拜登签署通过了 《2022年食品和药品综合改革法案》 ，该法案包含了一直备受关注的 《2022年化妆品法规现代化法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, MoCRA）。

MoCRA实施后：

· 化妆品出口美国由自愿注册变为强制注册

· 现有化妆品设施——必须在新规颁布后 1年内 向FDA进行注册；

· 新化妆品设施——注册期限为从事化妆品加工生产的60天内

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