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冻干保护剂可影响生物制品的质量、效价和稳定性，改变生物制品的生产工艺，提高产品干燥能力并增大产品批次间的稳定性。耐热冻干保护剂有免疫活性但无药理活性，可在冻干和保存时维持疫苗的稳定性，初次干燥时在适宜的温度下疫苗不倒塌，企业低成本即可获取。

一、分类

      （一）按相对分子量分

       按相对分子量分可分为低分子化合物和高分子化合物。

   1.低分子化合物   低分子化合物可提高微生物存活率，形成均一悬液，起到水分缓解作用。如：

       酸性物质：谷氨酸、天冬氨酸、乳酸；

       中性物质：葡萄糖、乳糖、蔗糖、海藻糖、山梨醇；

       碱性物质：精氨酸、组氨酸。

   2.高分子化合物   高分子化合物对微生物有保护作用，可促进其升华形成耐热骨架阻断热传导和热辐射。如：白蛋白、明胶、蛋白胨、脱脂奶粉。

    水解明胶   水解明胶可去掉杂质蛋白、无抗原性、无过敏反应、无热源，并且分子量小、均质、易溶于水，可过滤除菌，共熔点为-12℃。对微生物的保护作用高出普通明胶10％以上。

脱脂奶粉  可促进升华、加热灭菌，易取得均质产品，并扩大细胞相互间的距离。