一、前期准备阶段

1. 明确认证需求

- 企业内部统一认知，确定通过ISO9001认证的目标(如提升管理、拓展市场等)，成立专项工作组(可包含管理层、各部门负责人)。

- 了解ISO9001:2015标准核心要求(如PDCA循环、过程方法、风险管理等)，可通过培训、咨询机构学习。

2. 体系策划与文件编写

- 结合企业实际业务(如内蒙古常见的能源、制造业、农牧业等)，梳理现有管理流程，识别需改进的环节。

- 编写质量管理体系文件，包括：

- 质量手册(阐述企业质量方针、目标和体系框架);

- 程序文件(规范关键流程，如采购、生产、检验等);

- 作业指导书、记录表单等支撑性文件。

二、体系运行阶段

1. 发布与培训

- 正式发布质量管理体系文件，组织全员培训，确保各部门理解自身职责和流程要求。

2. 体系试运行

- 按文件要求运行体系，持续记录运行过程(如生产记录、检验报告、客户反馈等)，至少运行3个月，确保覆盖所有关键流程。

3. 内部审核(次)

- 由企业内部审核员(或聘请外部专家)开展内部审核，检查体系运行是否符合标准及文件要求，识别问题并整改。

三、认证申请阶段

1. 选择认证机构

- 挑选经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准、具备资质的认证机构(可优先考虑在内蒙古有服务网点的机构，方便沟通)。

2. 提交申请材料

- 向认证机构提交申请，材料通常包括：

- 认证申请书;

- 企业营业执照、资质证书(如涉及特殊行业);

- 质量手册、程序文件清单;

- 体系运行证明(如试运行记录、内部审核报告);

- 组织架构图、过程流程图等。

3. 认证机构受理

- 认证机构审核材料，确认符合申请条件后，签订认证合同，明确审核范围、时间、费用等。

四、审核实施阶段

1. 阶段审核(文件审核)

- 审核员远程或现场审核体系文件的完整性、符合性，判断企业是否具备开展第二阶段审核的条件，提出文件修改建议。

2. 第二阶段审核(现场审核)

- 审核员到企业现场，检查体系实际运行情况，包括：

- 各部门流程执行是否与文件一致;

- 质量目标达成情况;

- 内部审核及整改的有效性;

- 客户投诉处理、不合格品控制等关键环节。

- 审核后出具《不符合项报告》，企业需在规定时间内完成整改并提交证明材料。

五、认证发证阶段

1. 审核结论与发证

- 认证机构对审核结果及整改情况进行评定，如符合标准，颁发ISO9001认证证书(有效期3年)。

2. 获证后维护

- 企业需持续运行体系，认证机构会在证书有效期内进行1-2次监督审核，确保体系持续有效;3年有效期满前，需申请复评(换证审核)。

注意事项

- 内蒙古企业若涉及地域特色业务(如乳制品加工、煤炭开采等)，需在体系中融入行业特殊要求(如食品安全、安全生产相关条款)。

- 可借助本地咨询机构(如内蒙古质量管理协会推荐的机构)协助完成体系搭建，提高效率。

具体流程可能因企业规模、行业类型略有差异，建议与认证机构提前沟通确认细节。